214 контроль качества лекарственных средств

МІНІСТЕРСТВО РЕГІОНАЛЬНОГО РОЗВИТКУ, БУДІВНИЦТВА ТА ЖИТЛОВО-КОМУНАЛЬНОГО ГОСПОДАРСТВА УКРАЇНИ

НАКАЗ

14.08.2018 № 214

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
31 серпня 2018 р.
за № 989/32441

Про внесення змін до Переліку об’єктів будівництва, для проектування яких містобудівні умови та обмеження не надаються

Відповідно до статті 15 Закону України «Про центральні органи виконавчої влади», частини третьої статті 29 Закону України «Про регулювання містобудівної діяльності», пункту 8 Положення про Міністерство регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30 квітня 2014 року № 197 (зі змінами), та з метою приведення власних актів у відповідність до законодавства НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до Переліку об’єктів будівництва, для проектування яких містобудівні умови та обмеження не надаються, затвердженого наказом Міністерства регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України від 06 листопада 2017 року № 289, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 27 листопада 2017 року за № 1437/31305, доповнивши його новим пунктом такого змісту:

«29. Нове будівництво та реконструкція об’єктів загальновійськового і спеціального призначення безпосередньо на території діючих військових частин (підрозділів), установ, організацій Збройних Сил України.».

2. Департаменту містобудування, архітектури та планування територій (Білоус С.Я.) та Юридичному департаменту (Чепелюк О.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Парцхаладзе Л.Р.

Віце-прем’єр-міністр України —
Міністр регіонального
розвитку, будівництва
та житлово-комунального
господарства України

Г. Зубко

ПОГОДЖЕНО:
Міністр оборони України
генерал армії України

С.Т. Полторак

Стр. 3

Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА Приложение 6 к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЖИМА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИСХОДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ПОСУДЫ И ПРОЧЕЕ ——T—T———T————T———-T—————-T——T———¬ ¦Дата¦ N ¦N серии,¦Наименование¦Количество¦Условия стери- ¦Термо-¦Подпись ¦ ¦ ¦п/п¦N рецеп-¦ ¦ ¦лизации ¦тест ¦прово- ¦ ¦ ¦ ¦та, N ¦ +—-T——+——T———+ ¦дившего ¦ ¦ ¦ ¦лечебно-¦ ¦ до ¦после¦темпе-¦время <*>¦ ¦стери- ¦ ¦ ¦ ¦го уч- ¦ ¦стерилиза-¦ратура¦ ¦ ¦лизацию ¦ ¦ ¦ ¦реждения¦ ¦ции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с назва-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нием от-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +—-+—+———+————+———-+——+———+——+———+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ L—-+—+———+————+———-+——+———+——+——— ——————————— <*> Указывается время начала и окончания стерилизации. Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА Приложение 7 к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» ОТЧЕТ О РАБОТЕ КОНТРОЛЬНО — АНАЛИТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (СТОЛА) АПТЕКИ N ___________ (В ТОМ ЧИСЛЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ) ЗА ____________ ГОД —-T———————-T————————————-¬ ¦ N ¦ Наименование ¦Количество анализов по видам контроля¦ ¦п/п¦ +——T——-T———-T————+ ¦ ¦ ¦физи- ¦только ¦полного ¦микробио- ¦ ¦ ¦ ¦ческо-¦качест-¦химиче- ¦логического¦ ¦ ¦ ¦го ¦венного¦ского (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(к-во)¦ ¦т.ч. реф- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прове-¦ ¦рактомет- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рок ¦ ¦рического)¦ ¦ +—+———————-+——+——-+———-+————+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ +—+———————-+——+——-+———-+————+ ¦1. ¦Вода очищенная, вода ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для инъекций. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2. ¦Лекарственные вещества¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(дефектура) вместе с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проверкой растворов в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бюреточной установке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и штангласах с пипет- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ками. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. ¦Лекарственные формы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изготовленные по ин- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дивидуальным рецеп- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦там (и требованиям ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечебных учрежде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ний); концентраты, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полуфабрикаты, три- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦турации, спирт эти- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ловый, стабилизато- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ры, буферные раст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воры (серии). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. ¦Внутриаптечная заго- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦товка и фасовка ле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦карственных средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(серии). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Из них: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворы для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций и инфузий (серии).¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. ¦Итого анализов по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦видам контроля/ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ L—+———————-+——+——-+———-+———— Общее количество анализов <*>: из них в неудовлетворитель- ным результатом: Подписи: провизор — аналитик аптеки руководитель аптеки ——————————— <*> Не учитываются анализы микробиологического контроля, выполненные санитарно — эпидемиологической службой. Примечания. 1. Проверка по органолептическим показателям (цвет, запах, вкус и др.) трех серий фасовки промышленного изготовления или трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, учитывается как одна проверка физическим контролем. 2. Проверка на однородность одной лекарственной формы, учитывается как одна проверка физическим контролем. 3. Просмотр 30 флаконов (любой емкости) растворов для инъекций и инфузий или глазных капель и др. на отсутствие механических включений учитывается, как одна проверка физическим контролем. 4. Проверка общей массы или объема, количества или массы отдельных доз одной серии фасовки или внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной по индивидуальному рецепту, учитывается, как одна проверка физическим контролем. 5. Определение подлинности одного вещества (или иона) одной качественной реакцией считается за один качественный химический анализ. 6. Проверка одной партии лекарственного растительного сырья только по показателю «Внешние признаки» учитывается как одна проверка физическим контролем. 7. Результат контроля одной серии внутриаптечной заготовки или одной лекарственной формы, изготовленной «под наблюдением», учитывается как один качественный анализ. 8. При полном химическом контроле лекарственных средств результаты органолептического и физического контроля, определения подлинности и величины pH отдельно не учитываются. Контроль одной лекарственной формы, одной серии внутриаптечной заготовки, одной серии концентрата и др. по всем указанным показателям, включая определение количественного содержания действующих веществ, учитывается как один полный химический анализ. 9. Определение концентрации спирта одной серии водно — спиртового раствора учитывается как один полный химический анализ. 10. Определение распадаемости гомеопатических гранул учитывается как один полный химический анализ. 11. При полном химическом контроле концентратов, полуфабрикатов, тритураций, внутриаптечной заготовки, в случае найденных отклонений от требуемой концентрации лекарственных веществ, при последующем контроле и доведении концентрации до нормы учитываются не более двух анализов. 12. Результаты полного химического контроля одной серии раствора для инъекций и инфузий или одного раствора, изготовленного по индивидуальному рецепту, до и после стерилизации учитываются как два полных химических анализа. Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА Приложение 8 к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» ИНСТРУКЦИЯ ПО КОНТРОЛЮ ИНЪЕКЦИОННЫХ И ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ РАСТВОРОВ И ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ, НА МЕХАНИЧЕСКИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ 1. Порядок проведения контроля в аптеках Настоящая Инструкция устанавливает порядок визуального контроля инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на отсутствие механических включений. Под механическими включениями подразумеваются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах. В процессе изготовления растворы подвергаются первичному и вторичному контролю. Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждая бутылка или флакон с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют, вновь просматривают, укупоривают, маркируют и стерилизуют. Растворы, изготовленные асептически, просматривают один раз после розлива или стерилизующего фильтрования. Вторичному контролю подлежат также 100% бутылок и флаконов с растворами, прошедших стадию стерилизации перед их оформлением и упаковкой. Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором — технологом с соблюдением условий и техники контроля. 2. Условия контроля Для просмотра бутылок (флаконов) должно быть специально оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей, где устанавливается «Устройство для контроля растворов на отсутствие механических загрязнений» (УК-2) или др. Допускается применение черно — белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание света в глаза непосредственно от его источника. Контроль растворов осуществляется путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света 20 ватт. Для окрашенных растворов соответственно в 100 и 30 ватт. Расстояние от глаза до просматриваемого объекта должно быть 25 — 30 см, а угол оптической оси просмотра к направлению света около 90 град. Линия зрения должна быть направлена книзу при вертикальном положении головы. Провизор — технолог должен иметь остроту зрения, равную единице, которая при необходимости корректируется очками. Поверхность просматриваемых бутылок и флаконов должна быть снаружи чистой и сухой. 3. Техника контроля В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением переворачивают в положение «вверх донышками» и просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания переворачивают в первоначальное положение «вниз донышками» и также просматривают на черном и белом фонах. Время контроля соответственно составляет: одной бутылки (флакона) вместимостью 100 — 500 мл до 20 сек. двух бутылок (флаконов) вместимостью 50 — 100 мл 10 сек. от двух до пяти бутылок (флаконов) вместимостью 5 — 50 мл 8 — 10 сек. Указанное время контроля не включает затраты времени на вспомогательные операции. Забракованные по наличию механических включений бутылки (флаконы) выбирают и укладывают отдельно в специальную тару. Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА Приложение 2 Утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.97 N 214 ТИПОВЫЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНО — ДОЛЖНОСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОВИЗОРУ, ЗАНЯТОМУ КОНТРОЛЕМ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ 1. Провизор, занятый контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптек, (провизор — аналитик) должен быть аккредитован и иметь сертификат специалиста, подтверждающий степень соответствия его профессионального уровня установленным требованиям. 2. Провизор — аналитик должен знать: — основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы; теоретические основы фармацевтического анализа; общие статьи Государственной фармакопеи, приказы и инструкции Минздрава России, инструктивно — методические материалы по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, условия и правила хранения, в том числе содержащих ядовитые и наркотические лекарственные вещества; — систему организации службы контроля качества лекарственных средств; порядок проведения организационно — методической работы провизора — аналитика в аптеке; — правила прописывания и оформления рецептов (требований), в том числе содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества, их высшие и разовые дозы; — технологию различных видов лекарственных форм, в том числе особенности изготовления стерильных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, настоев, отваров, суппозиториев и др.; — правила и нормы санитарно — гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок в соответствии с действующими нормативными документами, приказами и инструкциями; — правила получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций; — правила хранения лекарственных средств в аптеке. Условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке; — все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске); — экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ. Принцип работы приборов (микроскопа, ультрафиолетового облучателя); — количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов. Применение перечисленных методов, их возможности и точность; — определение величины pH растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы pH-метра, иономера, правила работы с ними; — методы определения концентрации этилового спирта в водно — спиртовых растворах; — инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Порядок учета внутриаптечных ошибок; — лекарственные растения, произрастающие в области (крае), (календарные сроки сбора; общие правила и техника сбора; способы сушки) — требования Государственной фармакопеи к качеству лекарственного растительного сырья. Показатели брака растительного сырья. Предварительный контроль лекарственного растительного сырья; — организацию рабочего места провизора — аналитика, оборудование контрольно — аналитического кабинета (стола); номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила при их приготовлении. Составление заявок на реактивы и титрованные растворы; — затруднительные, нерациональные и несовместимые лекарственные прописи. Классификация несовместимостей. Порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимостей или технологических затруднений; — учет работы провизора — аналитика аптеки. Ведение журналов регистрации результатов контроля; — нормы и правила охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. 3. Провизор — аналитик должен уметь: — пользоваться справочной литературой, нормативными документами, приказами и инструкциями по организации и проведению контроля качества лекарственных средств в аптеке; — составлять план мероприятий организационно — методической работы, план занятий фармацевтического кружка; — руководить работой молодых специалистов и специалистов со средним фармацевтическим образованием, оказать необходимую консультацию по изготовлению, контролю, оформлению к отпуску и хранению лекарственных средств; — оказать помощь в освоении практических навыков студентам фармацевтических колледжей, техникумов и вузов; — провести проверку аптечного учреждения по всем вопросам, касающимся санитарного режима, технологии лекарственных средств, контроля их качества, условий хранения и сроков годности. В случае выявления нарушений довести до сведения руководства и сотрудников аптеки; — провести анализ выявленных ошибок, допущенных при изготовлении лекарственных средств; установить причины, вызвавшие ошибки, поставить в известность руководство аптеки и внести предложения для их предупреждения и устранения в дальнейшем; — организовать контроль за качеством лекарственных средств, использовать в работе эффективные методы труда, проявлять доброжелательность и такт в отношении к сотрудникам; — выявлять физические, химические и фармакологические несовместимости при изготовлении лекарственных форм; рассчитать высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ, входящих в состав различных лекарственных форм в зависимости от массы или возраста больного; — осуществить на практике все виды внутриаптечного контроля; — определить подлинность лекарственных веществ с использованием цветных, флюоресцентных и микрокристаллических реакций (обнаружение катионов и функциональных групп); — выполнить анализ очищенной воды и воды для инъекций в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи; провести качественный анализ концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной фасовки; качественный анализ лекарственных веществ в лекарственных формах для инъекций и для новорожденных детей, в растворах для лечебных клизм, в глазных каплях и мазях, содержащих лекарственные вещества списка «А», в лекарственных формах сложного состава; провести определение некоторых стабилизирующих и изотонирующих веществ в лекарственных формах для инъекций и глазных каплях; — провести количественное определение вещества в растворе рефрактометрическим методом с использованием рефрактометрических таблиц и формул расчета; — выполнить количественное определение веществ в лекарственных формах с использованием фотоэлектроколориметрического, визуального колориметрического и нефелометрического методов; пользоваться формулами расчета при указанных методах анализа; — рассчитать массу навески лекарственного вещества, которая требуется для проведения анализа титриметрическим методом; рассчитать объем титрованного раствора, который потребуется для титрования заданной массы навески. Вычислить отклонение в процентах от прописанной массы и оценить качество изготовления проанализированной лекарственной формы; — пользоваться формулами расчета при титриметрических методах определения лекарственных веществ (в граммах, в процентах) в лекарственных формах (жидкие лекарственные формы, порошки, мази, суппозитории); — определить величину pH растворов с использованием индикаторных бумаг и потенциометрического метода; — определить концентрацию этилового спирта по плотности: спиртомером, денсиметром или ареометром; провести расчеты при получении водно — спиртовых растворов различной концентрации (алкоголеметрические таблицы); — провести регистрацию результатов анализа; в случае выявления неудовлетворительного изготовления лекарственной формы, установить причину ее возникновения и принять меры по устранению ошибок; — изготовить титрованные растворы, реактивы, индикаторы; определить коэффициент поправки титрованного раствора; — провести анализ лекарственного растительного сырья по показателю «Внешние признаки»; — осуществить контроль за соблюдением условий хранения, сроков годности и правильности оформления воды очищенной, воды для инъекций, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов, концентратов, фасовки, лекарственных средств индивидуального изготовления; — пользоваться аппаратами и приборами при проведении физико — химических методов анализа; содержать в исправности приборы, аппараты и весовое хозяйство; — составлять отчет по установленной форме о работе контрольно — аналитического кабинета (стола) аптеки. Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА Приложение 3 Утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.97 N 214 СРОКИ ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И РЕЖИМ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ <*> ——————————- <*> Состав и особенности изготовления растворов для инъекций и инфузий приведены в утвержденной нормативной документации на индивидуальные прописи и Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. 24.08.94). —-T————T—————-T———T———T————¬ ¦ N ¦Наименование¦ Состав ¦Срок год-¦Условия ¦Режим сте- ¦ ¦п/п¦ ¦ ¦ности в ¦хранения¦рилизации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сутках ¦ ¦(темпера- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при тем- ¦ ¦тура, вре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пературе ¦ ¦мя) <*> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не выше ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦25 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦град. С ¦ ¦ ¦ +—+————+—————-+———+———+————+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ +—+————+—————-+———+———+————+ ¦ ¦ ¦ 1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично ¦ ¦ укупоренных резиновыми пробками под обкатку ¦ ¦ ¦ ¦ 1.1. Растворы для инъекций и инфузий ¦ ——————————— <*> Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии со статьей «Стерилизация» ГФ XI, в. 2, с. 19. ¦1. ¦Раствор ¦Анальгина 250 г,¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦анальгина ¦500 г ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦25%, 50% ¦Воды для инъек- ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2. ¦Раствор апо-¦Апоморфина гид- ¦30 ¦Список А¦120 град. С¦ ¦ ¦морфина гид-¦рохлорида 10 г ¦ ¦В защи- ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦рохлорида 1%¦Анальгина 0,5 г ¦ ¦щенном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Цистеина 0,2 г ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлористоводород-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной 0,1 М, 40 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. ¦Раствор ат- ¦Атропина сульфа-¦30 ¦Список А¦120 град. С¦ ¦ ¦ропина суль-¦та 0,5 г, 1 г, ¦ ¦В защи- ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦фата 0,05%, ¦10 г, 25 г, 50 г¦ ¦щенном ¦ ¦ ¦ ¦0,1%, 1%, ¦Раствора кислоты¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦2,5%, 5% ¦хлористоводород-¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной 0,1 М, 10 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. ¦Раствор ¦Натрия ацетата¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦»Ацесоль» ¦2 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Калия хлорида¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. ¦Вода для ¦ ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦инъекций ¦ ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6. ¦Раствор гли-¦Глицерина (в пе-¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦церина 10% ¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦водный) 100 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7. ¦Раствор глю-¦Глюкозы (в пе- ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦козы 5%, ¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦10%, 20%, ¦водную) 50 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦25% ¦100 г, 200 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦250 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлористводород- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной 0,1 М до pH ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3,0 — 4,1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,26 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦8. ¦Раствор глю-¦Глюкозы (в пе- ¦60 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦козы 5% с ¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦калия хлори-¦водную) 50 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дом 0,5% или¦Калия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1% ¦5 г или 10 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9. ¦Раствор глю-¦Глюкозы (в пе- ¦90 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦козы 10% со-¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦левой ¦водную) 100 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Калия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальция хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(в пересчете на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводный) 0,4 г¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10.¦Раствор глю-¦Глюкозы (в пе- ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦козы цитрат-¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ный ¦водную) 22,05 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кислоты лимонной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7,3 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия цитрата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(в пересчете на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦16,18 г (водного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦22 г) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦11.¦Раствор ди- ¦Дибазола 5 г, ¦60 — для ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦базола 05%, ¦10 г, 20 г ¦0,5% и ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦1%, 2% ¦Раствора кислоты¦1% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлористводород- ¦30 — для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной 0,1 М 10 мл ¦2% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦12.¦Раствор ди- ¦Дикаина 1 г, ¦30 ¦Список А¦120 град. С¦ ¦ ¦каина 0,1%, ¦2,5 г, 3 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦0,25%, 0,3% ¦Раствора кислоты¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлористоводород-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной 0,1 М 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦13.¦Раствор ди- ¦Дикаина 10 г, ¦90 ¦Список А¦120 град. С¦ ¦ ¦каина 1%, ¦20 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦2% ¦Натрия тиосуль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фата 0,5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦14.¦Раствор ди- ¦Димедрола 10 г, ¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦медрола 1%, ¦20 г ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦2% ¦Воды для инъек- ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦15.¦Раствор «Ди-¦Натрия хлорида ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦соль» ¦6 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Натрия ацетата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦16.¦Жидкость ¦Натрия хлорида ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦Петрова кро-¦15 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦везаменяющая¦Калия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальция хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦17.¦Раствор ка- ¦Калия хлорида ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦лия хлорида ¦5 г, 10 г, 30 г,¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦0,5%, 1%, ¦50 г, 75 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3%, 5%, ¦100 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7,5%, 10% ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦18.¦Раствор ка- ¦Калия хлорида ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦лия хлорида ¦2,5 г, 5 г, 10 г¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦0,25%, 0,5%,¦Глюкозы (в пе- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1% с глюко- ¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зой или нат-¦водную) 50 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рия хлоридом¦(или натрия хло-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рида 9 г) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦19.¦Раствор ¦Кальция глюкона-¦7 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦кальция глю-¦та 100 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦коната 10% ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20.¦Раствор ¦Кальция хлорида ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦кальция хло-¦2,5 г, 5 г, ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦рида 0,25%, ¦10 г, 50 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,5%, 1%, ¦100 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5%, 10% ¦Воды для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦21.¦Раствор кар-¦Натрия хлорида ¦6 мес. ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦диоплегичес-¦4,5 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦кий N 1 ¦Калия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2,22 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Магния хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(в пересчете на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводный) 0,4 г¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальция глюкона-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦та 0,3 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Глюкозы (в пе- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водную) 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маннита 18 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦22.¦Раствор кар-¦Натрия хлорида ¦12 мес. ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦диоплегичес-¦4,5 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦кий N 3 ¦Калия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1,125 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Магния хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(в пересчете на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3,232 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальция глюкона-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦та 0,3 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Глюкозы (в пе- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ресчете на без- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водную) 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маннита 19 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦23.¦Раствор ¦Натрия гидрока- ¦90 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦»Квартасоль»¦боната 1 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Натрия ацетата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2,6 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4,75 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Калия хлорида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1,5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦24.¦Раствор кис-¦Кислоты амино- ¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦лоты амино- ¦капроновой 50 г ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦капроновой ¦Натрия хлорида ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦5% ¦9 г ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦25.¦Раствор кис-¦Кислоты аскорби-¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦лоты аскор- ¦новой 50 г, ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦биновой 5%, ¦100 г ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦10% ¦Натрия гидрокар-¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦боната 23,85 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦47,70 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия сульфита ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводного 2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦26.¦Раствор кис-¦Кислоты глютами-¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦лоты глюта- ¦новой 10 г ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦миновой 1% ¦Воды для инъек- ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦27.¦Раствор кис-¦Кислоты никоти- ¦60 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦лоты никоти-¦новой 10 г ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦новой 1% ¦Натрия гидрокар-¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦ ¦боната 7 г ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28.¦Раствор ко- ¦Кофеина бензоата¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦феина — бен-¦натрия 100 г, ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦зоата натрия¦200 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10%, 20% ¦Раствора натра ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦едкого 0,1 М, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦29.¦Раствор маг-¦Магния сульфата ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦ния сульфата¦100 г, 200 г, ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦10%, 20%, ¦250 г, 330 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦25, 33% ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30.¦Раствор ме- ¦Метиленового си-¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦тиленового ¦него 0,2 г, 10 г¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦синего ¦Воды для инъек- ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦0,02%, 1% ¦ций до 1 л ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦31.¦Раствор нат-¦Натрия бензоата ¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦рия бензоата¦150 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦15% ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦32.¦Раствор нат-¦Натрия бромида ¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦рия бромида ¦50 г, 100 г, ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦5%, 10%, 20%¦200 г ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦33.¦Раствор нат-¦Натрия гидрокар-¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦рия гидро- ¦боната (х.ч. или¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦карбоната ¦ч.д.а) 30 г, 40 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3%, 4%, 5%, ¦г, 50 г, 70 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7% ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦34.¦Раствор нат-¦Натрия гидрокар-¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦рия гидро- ¦боната 30 г, 40 ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦карбоната ¦г, 50 г, 70 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3%, 4%, 5%, ¦84 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7%, 8,4% ¦Трилона Б 0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стабилизиро-¦(для 3 — 5% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванный ¦р-ра), 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(для 7 — 8,4% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦р-ра) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦35.¦Раствор нат-¦Натрия гидроцит-¦30 ¦ ¦120 град. С¦ ¦ ¦рия гидро- ¦рата 40 г, 50 г,¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦цитрата 4% ¦60 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5%, 6% ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦36.¦Раствор нат-¦Натрия йодида 50¦30 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦рия йодида ¦г, 100 г, 200 г ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦5%, 10%, 20%¦Водя для инъек- ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦ ¦ций до 1 л ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦37.¦Раствор нат-¦Натрия параами- ¦7 ¦В защи- ¦120 град. С¦ ¦ ¦рия параами-¦носалицилата ¦ ¦щенном ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦носалицилата¦30 г ¦ ¦от света¦ ¦ ¦ ¦3% ¦Натрия сульфита ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводного 5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъек- ¦ ¦ ¦ ¦

Тема : «Виды
внутриаптечного контроля
качества лекарственных
средств.»
Показатели качества, по которым можно установить
неудовлетворительность изготовленных
лекарственных средств регламентируется приказом
№ 305 от 16.10.1997 г. «Инструкция по оценке
качества лекарственных средств, изготовленных в
аптеке».
Приказ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества
лекарственных средств изготавливаемые в аптеке».
Все лекарственные средства изготавливаемые в
аптеках по рецептам или требованиям ЛПУ в виде
ВАЗ , фасовки, концентраты, полуфабрикаты
подвергаются ВАК.

3. Обязательные:

Письменный;
Органолептический;
Контроль при отпуске;

4. Выборочные:

Выборочные:
Физический;
Опросный;
Химический может быть
обязательным и выборочным раздел
№8.

5. Письменный контроль.

Заключается в проверке соответствия записей в ППК,
прописи в рецепте. Правильность произведенных
расчетов.
В паспорте указывается:
o Дата;
o № рецепта, требования;
Наименования лекарственного средства, количество,
число, доз, подписи изготовившего, расфасовывавшего,
проверившего. Если проведен полный химический
контроль на паспорте ставится номер анализа и подпись
провизора аналитика. ППК хранится в аптеке 2 месяца.
Если в аптеке готовятся концентраты, полуфабрикаты,
ВАЗ, все записи производят в книгах учете лабораторнофасовочных работ.

6. Опросный контроль.

Применяется выборочно. Производится
после приготовление фармацевтом не
более 5 лекарственных форм. Провизортехнолог называет первый входящий в
лекарственную форму ингредиент, а в
сложных указывает его количество, после
чего фармацевт называет все взятые им
ингредиенты с указанием их количества.
При
использование
полуфабрикатов
фармацевт
называет
их
состав,
концентрацию.

7. Органолептический.

Заключается в проверке внешнего вида:
Цвет
Запах
Однородность смешивания (порошки, мази,
суппозитории) до разделения массы на дозы
В отсутствие, механических включений в
жидких лекарственных формах
В виде выборочного у детских лекарственных
форм результаты регистрируется в журнале.

8. Физический контроль

Заключается в проверке общей массы или объема,
количества массы отдельных доз (но не менее 3х доз).
Проверяется каждая серия фасовки и ВАЗ в количества
не менее 3х упаковок.
Лекарственные формы, изготовленные по рецептам и
требованиям выборочно в течении рабочего дня, но не
менее 3х % от общего количества изготовленных за день.
Каждая серия ЛФ требующих стерилизации после
расфасовки до их стерилизации не менее 5 флаконов.
Результаты физического контроля регистрируется в
журнале.

9. Химический контроль.

Заключатся в оценке качества ЛС по показателям:
подлинность, испытания на чистоту и допустимые пределе
примесей, количественное определение.
I. Качественному анализу подвергаются обязательно.
1. Вода очищенная и вода для инъекции ежедневно из каждого
баллона на отсутствие хлоридов, сульфатов, кальция .
2. Вода для инъекций, новорожденных, глазных капель
дополнительно на отсутствие восстанавливающих веществ,
солей аммония, диоксида углевода.
3. Ежеквартально вода отправляется в ЦККЛ для полного
химического анализа.
4. Все ЛС , концентраты, полуфабрикаты, поступающие в
помещения хранения в ассистентскую.
5. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие ЛС бюреточной
установки и в штангласах с пипетками в ассистентской
комнате при заполнении.
6. ЛС, расфасованные в аптеке и ВАЗ каждая серия.
II.Качественному анализу выборочно 10%
ЛС изготовленные по рецептам и требованиям.
Особое внимание обращается, на ЛФ для детей,
применяемы в глазной практике, содержащие
наркотические и ядовитые.
III.

Полному химическому контролю подвергаются
обязательно.
Все растворы для инъекции до и после стерилизации
До- pH раствора, действующие, стабилизирующие.
После- pH раствора, действующие, отбирают 1 флакон каждой
серии.
Стерильные
растворы
для
наружного
применения
(офтальмологические, растворы для орошений, для лечения
ожоговых
поверхностей,
открытых
ран,
для
интравагинального введения)
Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые
вещества.
Все ЛС новорожденных.
Растворы HCl (для внутреннего употребление)
Атропина сульфата
Ртути дихлорид
Серебра нитрат
Концентраты , полуфабрикаты, тритурации.
ВАЗ каждая серия.
Стабилизаторы, применяемые для растворов для инъекции
Концентрация этилового спирта при разведении в аптеке
VI. Полный химический выборочно.
ЛФ изготовленные по рецептам и требованиям не
менее 3-х в одну смену. Особое внимание обращать на
детские, применяемые в глазной практике,
содержащие ядовитые и наркотические вещества,
растворы для лечебных клизм.
V. Контроль при отпуске.
Соответствие упаковки физико-химическим
свойствам входящих ингредиентов.
Соответствие доз ядовитых, наркотических,
сильнодействующих веществ возрасту больного.
Номер на рецепте, этикетке.
Фамилия больного на этикетке и рецепте,
квитанция, копии рецепта.
Копии рецепта прописям в рецепте.
Оформление ЛС действующим требованиям.

Письменный контроль

4.1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отделения), наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику.

4.2. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.

4.3. Ведение паспортов письменного контроля, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.

4.4. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.

4.5. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств (далее «провизор — технолог»). Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если провизором — аналитиком проведен полный химический контроль качества лекарственного средства, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора — аналитика.

4.6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

214 контроль качества лекарственных средств

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *