Как получить рецепт?

Самое необходимое: памятка по рецептам

8 августа на сайте «Катрен-Стиль» прошел вебинар на тему недействительных рецептов в аптеке и методов работы с ними. Ректор АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин подробно раскрыл тему и ответил на вопросы читателей. Для тех, кто пропустил вебинар, мы решили сделать его краткий обзор. Тема недействительных рецептов особенно актуальна в свете того, что в скором времени Росздравнадзор, скорее всего, получит право на проведение проверок методом контрольной закупки (подробно об этом можно прочитать в нашей статье).

Ваш рецепт — не рецепт

Для начала немного терминологии. Рецепт, выписанный с нарушением правил, установленных приказами Минздрава РФ № 1175н и 54н, считается недействительным. В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081) отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением Порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий.

В свою очередь, за нарушение лицензионных требований полагается (согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ): штраф в размере от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц — штраф от 5 до 10 тысяч рублей; а для юридических лиц — штраф от 100 до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Таким образом, аптеку (как юрлицо) могут оштрафовать на 200 тысяч или закрыть на 3 месяца. Поэтому экспертизе рецептов стоит уделять особое внимание.

Что делать?

Ниже представлена простая памятка в виде блок-схемы — на что стоит обращать внимание при проведении экспертизы рецептов.

Напомним о бланках рецептов и о том, какие препараты могут быть на них выписаны.

Форма бланка рецепта Для каких препаратов предназначен
107/у-НП Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
148-1/у-88 1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2 в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список 3.
2. Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта).
3. Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью.
4. Лекарственные препараты, указанные в п. 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н).
5. Лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка 2 и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка 2.
148/у-04(л)
148/у-06(л)
Лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
107-1/у Лекарственные препараты, указанные в п. 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н), иные лекарственные препараты, не указанных выше.

Реквизиты и содержание бланка

Рассмотрим более подробно обязательные реквизиты для всех бланков (кроме 107/у-НП). В левом верхнем углу бланка ставится штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Также указывается номер, серия и дата выписки рецепта. В графах «Ф. И. О. пациента» должны быть полностью прописаны фамилия, имя и отчество.

В рецептурных бланках формы N 148–1/у-88и формы N 107–1/у в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).

В рецептурных бланках формы N 148–1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В графе «Ф. И. О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя и отчество лечащего врача.

В графе «Rp:» рецептурных бланков указываются: на латинском языке — наименование лекарственного препарата; на русском или русском и национальном языках — способ применения лекарственного препарата.

Сроки действия рецептов

Форма рецепта Срок действия Для пенсионеров, инвалидов первой группы, детей-инвалидов Для пациента с хроническим заболеванием
N 107/у-НП 15 дней
N 148-1/у-88 15 дней до 60 дней
N 148/у-04(л) 30 дней 90 дней 90 дней
N 148/у-06(л) 30 дней 90 дней 90 дней
N 107-1/у 60 дней до года

Отметим, что рецепты формы N 148–1/у-88 для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. Речь идет о таких ЛС, как: производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП с кодеином (его солями), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ, а также лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

При выписывании рецептов формы N 107–1/у на срок до года делается пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», указываются срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Кроме того, врач заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

Всегда виноват врач

Конечно, зачастую причиной неправильного оформления рецепта является врач, который этот самый рецепт выписал. Проблема кроется в том, что пока никаких санкций для сотрудников медицинских учреждений за неправильное оформление рецептов не предусмотрено. Но только пока. В рамках «Стратегии борьбы с антибиотикорезистентностью» (утвержденной распоряжением Правительства РФ от 25.09.2017 г. № 2045‑р) в Госдуму внесен проект закона, который предусматривает наказание для врачей за нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Медработников будут штрафовать на сумму от 5 до 20 тысяч рублей, если при этом их действия не будут содержать признаков уголовного преступления. В настоящее время законопроект одобрен только в первом чтении и дата его окончательного принятия неизвестна.

Что делать с «неправильным» рецептом?

Обратимся к Правилам отпуска (приказ № 403н от 11 июля 2017 г.): «Рецепты, выписанные с нарушением установленных Правил выписки, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта; а также фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника; выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры. Такой рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается человеку, предоставившему рецепт. Далее о фактах нарушения правил оформления рецептов аптека информирует руководителя соответствующей медицинской организации».

Здесь стоит отметить два момента, которые не обозначены в приказе 403н, а именно форма журнала неправильных рецептов и сроки (а также форма) доведения информации до руководителя медицинской организации о нарушении.

Однако, эта информация существовала в прошлых Правилах отпуска — в частности, в отмененном приказе № 785 от 14.12.05. Поэтому форму журнала, а также порядок общения с врачами можно взять из него.

Для обращения в медицинское учреждение лучше всего составить письмо, к которому необходимо будет приложить отсканированные «неправильные» рецепты. Образец такого письма приведен ниже.

Отпустить нельзя отказать

И в заключение поговорим о самом важном вопросе: можно ли все‑таки отпускать лекарства по недействительным рецептам, если они не должны оставаться в аптеке? Здесь надо помнить старый принцип «не навреди». И не навреди, в первую очередь, себе самому. На сегодняшний день нет нормативно-правовой основы для отпуска и реализации лекарственных препаратов по рецептам (даже формы N 107–1/у), признанными недействительными. Отпуск по недействительному рецепту является грубым нарушением лицензионных требований, о последствии которых уже было упомянуто выше. Помните, что решение об отпуске (розничной реализации) препаратов, это на 100 % исключительная ответственность аптечного работника.

Как же вести себя с посетителями аптеки, чей рецепт оказался неправильно оформленным? Здесь можно воспользоваться определенными заготовками, которые позволят посетителю понять, что отказ в лекарствах — это не личная прихоть первостольника, а исполнение норм законодательства. Вот некоторые примеры:

— К большому сожалению я не смогу отпустить вам лекарства по этому рецепту.

— Рецепт выписан с нарушением установленных Министерством здравоохранения правил. (далее перечисляются нарушения). Вам следует обратиться к врачу и переоформить рецепт.

— Очень жаль, но, если я отпущу вам лекарства по этому рецепту, меня и аптеку могут оштрафовать на 200 тыс. рублей.

— Чтобы этого не повторялось, мы обязательно поставим в известность главного врача поликлиники об этом неправильно выписанном рецепте, и врачу укажут на упущения в его работе.

— Я разделяю с вами негатив этой ситуации, но риск серьезного штрафа не дает мне права отпустить это лекарство. Надеюсь на ваше понимание.

— Вам следует обратиться к врачу, чтобы он верно оформил рецепт. И мы постараемся сделать скидку на лекарство за ваше дополнительное беспокойство.

Чтобы закрепить эти навыки в повседневной работе, можно использовать простые упражнения:

  1. На листе бумаги (компьютере) запишите все сценарии общения, которые вы когда‑либо использовали при обслуживании клиентов с неправильно выписанными рецептами.
  2. Затем расположите все эти сценарии в порядке частоты их использования вашими покупателями.
  3. Теперь, напротив каждого сценария запишите свои ответы, которые мы советовали вам, или удачные примеры ответов из собственного опыта.
  4. Выучите наизусть эти сценарии.
  5. Как только вы услышите от покупателя знакомые вопросы и возражения, используйте подготовленный ответ. Если он помог преодолеть возражение, отметьте это в своем списке и продолжайте им пользоваться. Если ответ окажется неудачным и не сможет снять возражение, вернитесь к пункту 3 и придумайте новый ответ на то же самое возражение. И так повторяйте до тех пор, пока не найдете по обсуждаемой проблеме эффективные фразы при работе с клиентами.Полную презентацию вебинара можно скачать по этой ссылке

MED24INfO

Безрецептурный отпуск ЛС: особенности, регламентирующие документы.

  1. Систематизация и общая характеристика ассортимента ЛС БРО.
  2. Ассортимент ЛС БРО при некоторых недомоганиях: товароведческие характеристики.

  1. Безрецептурный отпуск JIC: особенности, регламентирующие документы

Постоянно возрастающая забота людей о состоянии своего здоровья способствует росту спроса населения на JIC БРО. Объем этого сектора фармацевтической промышленности в последние годы достиг 80 млрд. долларов, составляет примерно 14% объема мирового рынка и имеет тенденцию к росту на 4-5% ежегодно.
В России объем продаж Л С БРО также имеет тенденцию к росту и занимает долю примерно 60% в структуре фармацевтического рынка. Столь высокий показатель сегмента БРО больше, чем в других странах, однако для России он типичен (по данным исследователей доля обращений населения за ЛС БРО составляет выше 50%).
Отпуск ЛС БРО является формой лекарственного обслуживания населения, характеризующейся тем, что решение о выборе конкретного ЛС, о необходимости его приобретения и применения принимает сам потребитель (пациент).
ЛС, отпускаемые без рецепта врача,— это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом, обычно не вызывают риска осложнений и/или побочных действий
ЛС БРО предназначены для оказания самопомощи, самопро- филактики, поддержания здоровья и ведения здорового образа жизни. Их приобретение зависит от влияния на потребителя различных факторов, в частности, собственного опыта использования, мнений семей и советов друзей, советов врачей и фармацевтов, рекламных кампаний производителей ЛС БРО.

ЛС БРО должны удовлетворять следующим критериям (требования ВОЗ):

  1. действующее вещество, должно быть низкотоксичным для организма;
  2. действующее вещество должно быть предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют;
  3. у действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей.

Регулирование отпуска ЛС БРО в России осуществляется в соответствии со следующими нормативными документами:

  1. Федеральный закон №86-ФЗ от 22.06.1998 «О лекарственных средствах»:
  • JIC БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах и аптечных киосках;
  • перечень JIC БРО пересматривается и утверждается один раз в 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;
  • информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению ЛС, иных изданиях субъектов обращения JTC;
  • в средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача.
  1. Приказ М3 РФ №287 от 19.07.99. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

В последние годы в развитых зарубежных странах значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избыточного веса, контроля артериального давления и др.
Стремление известных фармацевтических компаний проводить исследования в этом направлении обусловлено, с одной стороны, экономическими причинами, в частности ростом цен на ЛС и дефицитом бюджетного финансирования, не позволяющим полностью компенсировать стоимость отпущенных населению ЛС; с другой стороны, общеизвестным становится факт повышения медицинской грамотности населения, что предопределяет возможность самим справляться с легкими недомоганиями.
Крупнейшими производителями ЛС БРО в мире являются компании: «Джонсон и Джонсон» (США), «Америкэн Хоум Продактс» (США), «СмитКляйн Бичем» (Великобритания), «Уорнер Ламберт» (США) и «Байер» (Германия).

  1. Систематизация и общая характеристика ассортимента JIC БРО

Согласно приказу № 287, ассортимент перечня ЛС БРО составляет 1773 торговых названий, в т.ч. 1045 монопрепаратов на основе 192 действующих веществ по МНН. Их доля в структуре ассортимента перечня равна 58,9%, остальная доля 41,1% (или 728 ЛС) приходится на комбинированные препараты (табл. 4).
Как следует из данных табл., примерно равные доли в структуре перечня приходятся на анальгезирующие ЛС и средства, регулирующие метаболические процессы (21,8-20,7% соответственно); доля гастроэнтерологических Л С составляет 16,5%. Антимикроб
ные, антисептики и сердечно-сосудистые средства занимают в структуре перечня долю менее 10% (9,2-8,8-6,0% соответственно).
Таблица 4
Структура ассортимента JIC БРО на фармацевтическом рынке России

Фармакотерапевтичеекая

группа,средства
Лекарственные препараты ТН
МНН моно-
прспараты
комбин.
препараты
Итого Доля,
%
Анальгетики, НПВС 19 330 56 386 21,8
Метаболики 27 178 190 368 20,7
Г астроэнтерологические 36 165 127 292 16,5
Антимикробные 28 133 31 164 9,2
Антисептики 25 52 103 155 8,8
Сердечно-сосудистые 18 68 37 105 6,0
Другие группы 39 119 130 249 14,0
Лексырье и фитопрепараты » 11 11 0,6
Г омеопатические 37 37 2,1
Иммунологические 6 6 0,3
Всего: 192 1045 728 1773 100,0

В обобщенную группу других JIC вошли J1C действующие на верхние дыхательные пути, аллергологические, действующие в области чувствительных нервных окончаний, общая доля которых составляет 14,0%.
Доли фитопрепаратов, гомеопатических и иммунологических Л С не незначительны и по величине равны до 2,1%.
Номенклатура препаратов ассортимента ЛС БРО в России составляет свыше 3,5 тыс. с учетом форм выпуска и производителей, среди которых почти половина приходится на зарубежные препараты, ввозимые из более чем 50 стран мира. Более всего в ассортименте ЛС БРО, поставляемых из Германии (свыше 250), Франции (свыше 150), США (свыше 150), Индии (свыше 170), Великобритании (свыше 170), Польши и Швейцарии (свыше 100).
Среди лекарственных форм примерно четвертая часть ЛС предлагается в таблетках (27,5%); далее следуют: растворы (15%), мази (14%), настойки (7%) и др. В целом ассортимент ЛС БРО по ле
карственным формам имеет следующую структуру: твердые 41%, жидкие 33%, мягкие 24%, прочие 2%.
По объему продаж в российском сегменте JIC БРО на фармацевтическом рынке лидируют следующие группы препаратов:

  1. анальгетики и антипиретики (комбинированные J1C с ацетилсалициловой кислотой, кофеином и парацетамолом, пенталгин

Н, метамизол, ацетилсалициловая кислота, парацетамол);

  1. препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и обмена веществ (аскорбиновая кислота, активированный уголь, поливитамины, кальция глюконат, дротаверин);
  2. препараты для лечения заболеваний респираторной системы (нафазолин, бромгексин, таблетки от кашля);
  3. препараты для лечения сердечно-сосудистой системы (бен- дазол, настойка боярышника).
  1. Ассортимент JIC БРО при некоторых недомоганиях: товароведческие характеристики

Для профессиональной деятельности в помощь провизору отдела безрецептурного отпуска подготовлен «Справочник специалиста безрецептурного отпуска (провизора-консультанта)» (Коллектив авторов под общей ред канд. фарм. наук доцента Е.А. Фединой, 2003).
В Справочнике приведены сведения об основных симптомах, недомоганиях и причинах наиболее частых обращений населения к провизору за JIC БРО. Выделены факторы, вызывающие эти недомогания, и тревожные симптомы, требующие направления к врачу. По каждому недомоганию приведены безрецептурные препараты первого выбора из ассортимента, которые могут быть отпущены в ходе информационно-консультационной услуги.

Ниже приведен некоторый ассортимент J1C БРО, пользующийся спросом у населения. Определенный ассортимент JIC БРО, который может быть рекомендован потребителю, был представлен в темах 3.3.-3.7. JIC БРО при некоторых недомоганиях приведены по торговым названиям.
Боль в горле
Септолете — пастилки для рассасывания, содержащие антисептик бензалкония хлорид, ментол, эвкалиптовое масло, масло мяты перечной, тимол; Септолете Д без сахара (Словения).
Фалиминт — драже для рассасывания, содержит противокаш- левое действующее вещество с эффектом местного анестетика (Г ермания/И талия).
Пектусепт — таблетки для рассасывания, содержат антисептик (США).
Фарингосепт — таблетки для рассасывания, содержат антисептик амбазон (Румыния).
Тонзилгон Н — драже и капли для приема внутрь, фитопрепарат сложного состава; оказывает противовоспалительное и иммуностимулирующее действие (Германия).
Боль в ногах
Троксевазин — капсулы и наружный гель, содержат троксеру- тин; оказывает ангиопротекторное действие (Болгария).
Эскузан — раствор для приема внутрь, содержит экстракт из семян конского каштана и витамин В,; оказывает венотонизирующее действие (Германия).
Лиотон — наружный гель, содержит гепарин; оказывает противовоспалительное, антикоагулянтное действие (Германия/Италия).
Боль в мышцах, плече, спине, суставах
Финалгель — наружный гель, содержит пироксикам; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие (Австрия).
Фастум гель — наружный гель, содержит кетопрофен, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие (Германия/ Италия).
Нимесил — пакетики с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит нимесулид; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Сп. Б (Германия/Италия).
Эфкамон мазь — мазь содержит камфору, горчичное и эвкалиптовое масло, настойку перца стручкового, метилсалицилат и др.; оказывает местнораздражающее и анальгезирующее действие (Россия).
Головная боль
Далерон С — пакетики с гранулами для приема раствора внутрь, содержат парацетамол с витамином С; оказывает анальгезирующее действие. Сп.Б.(Словения). Далерон С Юниор для детей.
Каффетин — таблетки комбинированного состава: парацетамол, кофеин, кодеин фосфат и пропифеназон; оказывает анальгезирующее действие, применяется при болях разного генеза (Македония).
Бессоница
Валерианы корень, экстракт в табл., драже — Циркулин оказывают седативное действие (Германия); Валерианахель — гомеопатическое средство, капли для приема внутрь (Германия).
Корвалол, Валокордин, Валосердин — капли для приема внутрь; оказывают спазмолитическое, седативное, снотворное действие (Россия, Германия).
знgt; — — — —мп,,
Насморк
Синупрет — драже, капли для приема внутрь, комплексный фитопрепарат; оказывает отхаркивающее и секретолитическое действие (Германия).
Колдакт Флю Плюс — капсулы пролонгированного действия, комбинированное средство, содержат парацетамол, хлорфенамин и фенилэфрина гидрохлорид; применяется при гриппе и ОРВИ (Индия).
Фервекс — пакетики, содержащие парацетамол, аскорбиновую кислоту, фенирамина малеат; устраняет симптомы простуды (Франция).
Ринопронт — капсулы, противоаллергическое средство (Германия).
Изжога
Рутацид — жевательные таблетки, содержат гидроталцит; оказывает антацидное действие. Сп.Б (Словения).
Ренни — таблетки жевательные, содержат кальция магния карбонат; антацидное средство (Франция).
Пепфиз — «шипучие» таблетки комбинированного состава, в который входит грибковая диастаза, симетикон и папаин, с ароматом апельсина; оказывает антацидное действие, восполняет дефицит ферментов (Индия).
Мотилак — таблетки, содержат домперидон; оказывает проти- ворвотное и противоикотное действие (Россия).
Вопросы для самоконтроля

  1. Дайте определение JIC БРО.
  2. Расскажите основное предназначение ЛС БРО.
  3. Перечислите критерии, которым должны удовлетворять ЛС БРО.
  4. Перечислите нормативные документы, регламентирующие отпуск ЛС БРО в России.
  5. Дайте характеристику сегмента ЛС БРО на фармацевтическом рынке России.
  6. Аргументируйте тенденции роста продаж ЛС БРО на мировом рынке.
  7. Дайте характеристику ассортимента ЛС БРО согласно приказу № 287 по фармакотерапевтическим группам.
  8. Дайте количественную характеристику ассортимента ЛС БРО.
  9. Перечислите группы ЛС БРО, лидирующие на фармацевтическом рынке по объему продаж.
  10. Перечислите Л С, которые могут быть рекомендованы провизором населению в качестве самопомощи и самопрофилактики, при следующих недомоганиях:
  • при боли в горле;
  • при боли в ногах;
  • при боли в мышцах, плече, спине, суставах;
  • при головной боли;

Как получить рецепт?

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *