Федеральный регистр орфанных заболеваний

О порядке ведения сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями

Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ

от 15 апреля 2013 года N 352

О порядке ведения сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями

(с изменениями на 21 августа 2020 года)

* Название в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 июня 2017 года N 426..
С целью реализации статей 16 и 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н «О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления»
приказываю:

1. Принять к исполнению приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2012 N 950н «О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления» (далее — приказ Минздрава России N 950н), (прилагается*).

* Приложение см. по ссылке. — Примечание изготовителя базы данных.

2. Установить, что региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее — региональный сегмент Федерального регистра), ведется в соответствии с правилами, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 июня 2017 года N 426.

Форма отчета о состоянии сегмента Федерального регистра

3. Утвердить форму отчета о состоянии сегмента Федерального регистра — приложение 2 к настоящему приказу.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 июня 2017 года N 426.

4. Управлению фармации Департамента здравоохранения города Москвы обеспечить организацию ведения регионального сегмента Федерального регистра.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 июня 2019 года N 417.

5. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, к которым граждане прикреплены для получения первичной медико-санитарной помощи:

5.1. При наличии установленного пациенту диагноза заболевания, включенного в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в порядке и по форме, установленными приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н:

5.1.1. Предоставлять в электронном виде (в системе электронного документооборота Правительства Москвы) в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы» (далее — ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ») направления на включение сведений о лицах жителях города Москвы, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее — лица, страдающие орфанными заболеваниями), в региональный сегмент Федерального регистра.

Срок: в течение пяти рабочих дней со дня
установления диагноза заболевания.

5.1.2. Предоставлять в электронном виде (в системе электронного документооборота Правительства Москвы) в ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» направления на внесение изменений в сведения о лицах жителях города Москвы, страдающих орфанными заболеваниями, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра, и извещения об исключении указанных сведений из регионального сегмента Федерального регистра.

5.1.3. Обеспечивать регистрацию в журнале выданных направлений и извещений, предусмотренных пунктами 5.1.1 и 5.1.2 приказа.

5.2. При отсутствии установленного диагноза заболевания, включенного в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, для установления диагноза направлять пациента в Референс-центр врожденных, наследственных заболеваний, генетических отклонений, орфанных и других редких заболеваний ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» (далее — Референс-центр).

При установлении в Референс-центре пациенту диагноза заболевания, включенного в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, информация об установлении такого диагноза Референс-центром предоставляется в медицинскую организацию, к которой гражданин прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, для последующего оформления в установленном порядке направлений в соответствии с пунктом 5.1 приказа.

5.3. Обеспечить внесение данных (в части адреса места жительства гражданина) в направления на включение сведений в региональный сегмент Федерального регистра и в направления на внесение изменений в сведения о лицах жителях города Москвы, страдающих орфанными заболеваниями, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра на основании полученного в рамках межведомственного подтверждения сведений о месте жительства гражданина (с использованием автоматизированной информационной системы города Москвы «Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы» для формирования запросов к автоматизированной системе управления «Информационное обеспечение деятельности ЕИРЦ»).

В случае если сведения об адресе места жительства гражданина (регистрации по месту жительства в городе Москве) в рамках автоматизированной системы управления «Информационное обеспечение деятельности ЕИРЦ» отсутствуют, внесение данных в направления осуществляется на основании оригиналов документов, подтверждающих наличие места жительства в городе Москве (регистрации по месту жительства в городе Москве).
(Пункт 5 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 июня 2019 года N 417.

6. Главному врачу ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» (Е.Е.Петряйкина) осуществлять своевременное внесение сведений:

6.1. В региональный сегмент Федерального регистра в порядке, установленном приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н.

Срок: в течение пяти рабочих дней со дня
получения сведений от медицинских организаций.

6.2. В Единый городской регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве (с помощью средств ЕМИАС)), с указанием уникального номера регистровой записи, присвоенного в Федеральном регистре лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, а также кодов категорий льгот, утвержденных для каждого орфанного заболевания приказом Департамента здравоохранения города Москвы.

Срок: в течение пяти рабочих дней со дня
получения сведений от медицинских организаций.

(Пункт 6 дополнительно включен приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 июня 2017 года N 426; в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 июня 2019 года N 417.

6. Пункт утратил силу — приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27 февраля 2017 года N 126..

7. Главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы, ответственным за организацию работы с пациентами, страдающими редкими (орфанными) заболеваниями, при проведении заявочной кампании на очередной год использовать данные информационной системы АП ЛЛО ЕМИАС о лицах, страдающих орфанными заболеваниями, внесенных в региональный сегмент Федерального регистра.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 июня 2017 года N 426.

8. Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, к которым граждане прикреплены для получения первичной медико-санитарной помощи, несут ответственность за достоверность данных, заполняемых в направлениях на включение сведений, внесение изменений в сведения о лицах жителях города Москвы, страдающих орфанными заболеваниями, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра, извещениях об исключении указанных сведений из регионального сегмента Федерального регистра, предоставляемых в ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ».
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 июня 2019 года N 417.

8. Пункт утратил силу — приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27 февраля 2017 года N 126..

9. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 01.06.2012 N 500 «О порядке предоставления сведений для ведения Московского регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями» считать утратившим силу.

10. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Антипову Ю.О.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 июня 2017 года N 426.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н. Голухов

Приложение 1
к приказу Департамента здравоохранения
города Москвы от 15 апреля 2013 года N 352
«О порядке ведения Московского сегмента
Федерального регистра лиц, страдающих
редкими (орфанными) заболеваниями»
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 27 февраля 2017 года N 126. —
См. предыдущую редакцию)

____________________________________________________________________
Приложение утратило силу —
приказ Департамента здравоохранения города Москвы
от 14 июня 2017 года N 426.
____________________________________________________________________

Приложение 2. Сведения о состоянии регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, по состоянию …

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 15 апреля 2013 года N 352
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 21 августа 2020 года N 846. —
См. предыдущую редакцию)

Заболевание

Код МКБХ

Количество лиц, внесенных в регистр, в том числе:

всего

взрослые

дети

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (Маркиафавы-Микели)

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (синдром Эванса)

Дефект в системе комплемента

Преждевременная половая зрелость центрального происхождения

Е22.8

Нарушения обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другие виды гиперфенилаланинемии)

Е70.0, Е70.1

Тирозинемия

Е70.2

Болезнь «кленового сиропа»

Е71.0

Другие виды нарушений обмена аминокислот с разветвленной цепью (изовалериановая ацидемия, метилмалоновая ацидемия, пропионовая ацидемия)

Е71.1

Нарушения обмена жирных кислот

Е71.3

Гомоцистинурия

Е72.1

Глютарикацидурия

Е72.3

Галактоземия

Е74.2

Другие сфинголипидозы: болезнь Фабри
(Фабри-Андерсона), Нимана-Пика

Е75.2

Острая перемежающая (печеночная) порфирия

Е80.2

Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)

Е83.0

Незавершенный остеогенез

Легочная (артериальная) гипертензия (идиопатическая) (первичная)

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО «Кодекс»

Нормативная документация по лекарственному обеспечению

Перечень лекарственных препаратов Прочитать
Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2020 год” Прочитать
Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой Прочитать
Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей Прочитать

Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами

При оказании всех видов медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий в амбулаторно-поликлинических условиях лекарственные средства приобретаются гражданами по рецепту врача, за исключением используемых в процессе амбулаторного приема и выполнения диагностических и лечебных манипуляций лекарственных средств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации, а также изделий медицинского назначения в соответствии со стандартами медицинской помощи (при наличии медицинских показаний), обеспечение которыми осуществляется медицинской организацией за счет средств бюджета.
Обеспечение в указанных целях лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и не предусмотренными утвержденными стандартами медицинской помощи, допускается в случаях индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям и осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О Государственной социальной помощи», осуществляется лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания, входящими в перечень лекарственных препаратов, утвержденный приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 № 665 «Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг»
Лекарственное обеспечение граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 № 403, при амбулаторном лечении осуществляется по рецептам врача бесплатно, лекарственными препаратами, входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Правительством Российской Федерации, в соответствии со стандартами медицинской помощи при наличии медицинских показаний.
Назначение и выписка лекарственных препаратов по льготным рецептам (бесплатно или с пятидесяти процентной скидкой) осуществляется медицинскими организациями в соответствии с действующим законодательством.
При оказании всех видов медицинской помощи в рамках территориальной программы государственных гарантий (в том числе территориальной программы ОМС) в стационарных условиях и в условиях дневного стационара гражданам предоставляется бесплатное обеспечение лекарственными средствами, входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации, а также изделиями медицинского назначения в соответствии со стандартами медицинской помощи (при наличии медицинских показаний).
Обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и не предусмотренными утвержденными стандартами медицинской помощи, допускается в случаях индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям и осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации.
При оказании скорой медицинской помощи осуществляется бесплатное обеспечение граждан лекарственными средствами, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Правительством Российской Федерации, а также изделиями медицинского назначения в соответствии со стандартами медицинской помощи при наличии медицинских показаний.
Лекарственная помощь сверх предусмотренной территориальной программой государственных гарантий предоставляется пациентам на платной основе.

На заседании был представлен новый информационный ресурс по редким заболеваниям – «Ежегодный бюллетень Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям». По словам председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрия Морозова, бюллетень стал своеобразным отчетом о работе Экспертного совета, который был создан в ноябре 2017 г. В нем впервые собраны уникальные данные, которых нет в других источниках, представленные министерствами, комитетами, департаментами здравоохранения 85 субъектов РФ, обобщена информация, опыт, анализ текущей ситуации в стране, связанные общей темой редких заболеваний.

Это данные по инвалидизации и летальности, специализированной и высокотехнологичной помощи, диспансерно-динамическому наблюдению, нормативно-правовому регулированию льготного лекарственного обеспечения, обеспеченности лекарственными препаратами пациентов и государственному финансированию их закупок.

Приводя опубликованные результаты исследования, Елена Красильникова сообщила, что совокупный прирост количества граждан, включенных в регистр за период с 2013 по 2018 г., составил 83%, при этом более значительно выросло число взрослых пациентов – на 94,1%, детей – на 74,1%.

Динамика совокупных затрат на лекарственное обеспечение за этот период составила +266% – с 5,3 млрд до 119,4 млрд руб. Эксперт отметила, что государственное внимание, направленное на граждан старшего возраста, пока не коснулось взрослого «редкого» пациента. На 1 января 2018 г. лишь 42% взрослых пациентов и 62% детей обеспечены жизненно необходимой лекарственной терапией.

В соответствии с пунктом 12 Правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2428, № 37, ст. 5002), приказываю:

Утвердить:

форму направления на включение сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению № 1;

форму направления на внесение изменений в сведения, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению № 2;

форму извещения об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению № 3;

форму журнала регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению № 4;

Порядок представления медицинскими организациями в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении указанных сведений из региональных сегментов Федерального регистра согласно приложению № 5.

Врио Министра А.В. Юрин

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 декабря 2012 г.

Регистрационный № 26130

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 19 ноября 2012 г. № 950н

(наименование медицинской организации)

(адрес)

код медицинской +———————+

организации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

по ОКПО, по ОГРН +———————+

1. Фамилия, имя, отчество:

(заполняется печатными буквами)

2. Фамилия, данная при рождении: ________________________________________

+—+ +—+ +——-+

3. Дата рождения: ¦ ¦ ¦ число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ год

+—+ +—+ +——-+

+-+ +-+

4. Пол: М ¦ ¦ Ж ¦ ¦

+-+ +-+

5. Адрес места жительства: ______________________________________________

6. Код территории адреса места жительства больного по Общероссийскому

классификатору административно-территориальных образований:

+———————+

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+———————+

7. Сведения об инвалидности: ребенок-инвалид — 1, I группа — 2, II группа

— 3, III группа — 4, нет — 5 (в случае установления):

8. Серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения

личности, дата выдачи указанных документов:

(наименование)

серия____________номер________________ выдан «___»____________ _____ года

(кем выдан)

+—————————————+

9. Серия и номер ОМС: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+—————————————+

10. Наименование страховой медицинской организации, выдавшей полис

ОМС ____________________________________________________________________

11. Страховой номер индивидуального лицевого счета в системе

обязательного пенсионного страхования (при наличии):

+——+ +——+ +——+ +—+

¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦

+——+ +——+ +——+ +—+

12. Диагноз заболевания (состояние):

+———+

13. Код заболевания по МКБ: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+———+

14. Наименование медицинской организации, в которой гражданину впервые

установлен диагноз заболевания, включенного в Перечень, ______________

15. Сведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на

получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным

законом «О государственной социальной помощи»: да нет

(нужное подчеркнуть)

16. Сведения о выписке лекарственных препаратов для медицинского

применения для лечения заболевания, включенного в Перечень,___________

17. Сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского

применения для лечения заболевания, включенного в Перечень,___________

Врач, выдавший направление ___________________________ __________________

(фамилия, имя, отчество) (подпись)

Руководитель медицинской организации: _______________________ ___________

(фамилия, имя, отчество) (подпись)

+—+ +—+ +——-+

Дата выдачи направления: число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+—+ +—+ +——-+

М.П.

* Полис обязательного медицинского страхования.

** Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем.

*** Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2428; № 37, ст. 5002).

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 19 ноября 2012 г. № 950н

(наименование медицинской организации)

(адрес)

код медицинской +———————+

организации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

по ОКПО, по ОГРН +———————+

1. Фамилия, имя, отчество:

(заполняется печатными буквами)

2. Фамилия, данная при рождении: ________________________________________

+—+ +—+ +——-+

3. Дата рождения: ¦ ¦ ¦ число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ год

+—+ +—+ +——-+

+-+ +-+

4. Пол: М ¦ ¦ Ж ¦ ¦

+-+ +-+

5. Адрес места жительства: ______________________________________________

6. Код территории адреса места жительства больного по Общероссийскому

классификатору административно-территориальных образований:

+———————+

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+———————+

7. Сведения об инвалидности: ребенок-инвалид — 1, I группа — 2, II группа

— 3, III группа — 4, нет — 5 (в случае установления):

8. Серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения

личности, дата выдачи указанных документов:

(наименование)

серия____________номер________________ выдан «___»____________ _____ года

(кем выдан)

+—————————————+

9. Серия и номер ОМС: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+—————————————+

10. Диагноз заболевания (состояние):

11. Наименование страховой медицинской организации, выдавшей полис

ОМС ____________________________________________________________________

12. Страховой номер индивидуального лицевого счета в системе

обязательного пенсионного страхования (при наличии):

+——+ +——+ +——+ +—+

¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦

+——+ +——+ +——+ +—+

+———+

13. Код заболевания по МКБ: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+———+

14. Наименование медицинской организации, в которой гражданину впервые

установлен диагноз заболевания, включенного в Перечень, ______________

15. Сведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на

получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным

законом «О государственной социальной помощи»: да нет

(нужное подчеркнуть)

16. Сведения о выписке лекарственных препаратов для медицинского

применения для лечения заболевания, включенного в Перечень,___________

17. Сведения об отпуске лекарственных препаратов для медицинского

применения для лечения заболевания, включенного в Перечень,___________

Врач, выдавший направление ___________________________ __________________

(фамилия, имя, отчество) (подпись)

Руководитель медицинской организации: _______________________ ___________

(фамилия, имя, отчество) (подпись)

+—+ +—+ +——-+

Дата выдачи направления: число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+—+ +—+ +——-+

М.П.

* Полис обязательного медицинского страхования.

** Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем.

*** Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2428; № 37, ст. 5002).

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 19 ноября 2012 г. № 950н

(наименование медицинской организации)

(адрес)

код медицинской +———————+

организации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

по ОКПО, по ОГРН +———————+

1. Фамилия, имя, отчество:

(заполняется печатными буквами)

2. Фамилия, данная при рождении: ________________________________________

+—+ +—+ +——-+

3. Дата рождения: ¦ ¦ ¦ число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ год

+—+ +—+ +——-+

+-+ +-+

4. Пол: М ¦ ¦ Ж ¦ ¦

+-+ +-+

5. Код территории адреса места жительства больного по Общероссийскому

классификатору административно-территориальных образований:

+———————+

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+———————+

6. Сведения об инвалидности: ребенок-инвалид — 1, I группа — 2, II группа

— 3, III группа — 4, нет — 5 (в случае установления):

7. Серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения

личности, дата выдачи указанных документов:

(наименование)

серия____________номер________________ выдан «___»____________ _____ года

(кем выдан)

+—————————————+

8. Серия и номер ОМС: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+—————————————+

9. Наименование страховой медицинской организации, выдавшей полис

ОМС ____________________________________________________________________

10. Диагноз заболевания (состояние):

+———+

11. Код заболевания по МКБ: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+———+

12. Страховой номер индивидуального лицевого счета в системе

обязательного пенсионного страхования (при наличии):

+——+ +——+ +——+ +—+

¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦ ¦-¦ ¦ ¦

+——+ +——+ +——+ +—+

13. Обоснование для исключения (указать причину): _______________________

Врач, выдавший направление ___________________________ __________________

(фамилия, имя, отчество) (подпись)

Руководитель медицинской рганизации: _______________________ ___________

(фамилия, имя, отчество) (подпись)

+—+ +—+ +——-+

Дата выдачи направления: число ¦ ¦ ¦ месяц ¦ ¦ ¦ год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

+—+ +—+ +——-+

М.П.

* Полис обязательного медицинского страхования.

** Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем.

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение № 4
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 19 ноября 2012 г. № 950н

(наименование медицинской организации)

№ п/п Дата Ф.И.О. лица, страдающего заболеванием, включенным в Перечень Выданный документ (направление на включение, внесение изменений или извещение) Номер истории болезни стационарного больного или медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка) Ф.И.О. врача, выдавшего направление (извещение) Ф.И.О. специалиста, вносившего сведения в журнал Дата отправки в органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации
1

Примечания:

1. Руководителем медицинской организации определяется лицо, ответственное за ведение журнала;

2. Журнал прошнуровывается, нумеруется, заверяется подписью руководителя медицинской организации, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала.

* Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2428; № 37, ст. 5002).

Приложение № 5
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 18 ноября 2012 г. № 950н

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы представления медицинскими организациями сведений о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее — лица), необходимых для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее — Федеральный регистр).

2. Медицинские организации, в которых лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, направляют сведения о лицах в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором данные лица проживают, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания, получения информации об установлении диагноза по форме, предусмотренной приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. № 950н «О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления».

В случае установления диагноза заболевания медицинской организацией, расположенной не на территории субъекта Российской Федерации, в котором лицо проживает, сведения направляются в медицинскую организацию, в которой лицо находится на медицинском обслуживании, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания.

3. Сведения о лицах, которым диагноз заболевания, включенного в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2428; № 37, ст. 5002) (далее — Постановление), установлен до вступления в силу указанного Постановления, подлежат направлению медицинской организацией, в которой лицо находится на медицинском обслуживании, в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором данные лица проживают, по форме, предусмотренной приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. № 950н, и подлежат включению в региональный сегмент Федерального регистра в срок до 31 декабря 2012 г.

4. Направления на внесение изменений в сведения, указанные в подпунктах «а», «б» и «г» — «о» пункта 9 Правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденных Постановлением, представляются медицинскими организациями, в которых лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором лица проживают, в течение десяти рабочих дней со дня поступления информации по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации 19 ноября 2012 г. № 950н.

Внесение изменений в уникальный номер регистровой записи и истории внесения изменений не допускается.

5. В случае выезда лица за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживал, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев, медицинская организация субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал гражданин и прикрепился на медицинское обслуживание, в срок не более десяти рабочих дней с момента получения соответствующей информации, направляет в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации по новому месту жительства лица информацию о таком лице по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. № 950н.

6. В случае выезда лица за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства или его смерти, медицинская организация, в которой лицо находилось на медицинском обслуживании, в том числе медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, представляют в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, где лицо проживало, извещение об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра в течение десяти рабочих дней со дня поступления информации по форме, предусмотренной приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. № 950н.

7. Медицинские организации представляют сведения на бумажном носителе и (или) в электронном виде.

8. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение пяти рабочих дней со дня получения от медицинских организаций сведений, предусмотренных пунктами 2 — 6 настоящего Порядка, осуществляют внесение соответствующих изменений в региональный сегмент Федерального регистра.

Федеральный регистр орфанных заболеваний

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *